Оригинальный бренд или генерик? Что действительно работает

Всё есть яд и всё есть лекарство.
И только доза делает лекарство ядом и яд — лекарством.
© Парацельс

 

Похоже, что производители лекарств переосмыслили высказывание швейцарского врача и философа, особенно в части экономической составляющей. Не секрет, что, изготавливая лекарство, производители тщательно подбирают действующее вещество в процессе дорогостоящих исследований. То есть, берут именно то, что в ходе многочисленных клинических тестов продемонстрировало свою эффективность в борьбе с заболеванием, прошло клинические испытания, подтвердившие ее и доказавшие безопасность применения пациентами разных возрастов — и только тогда запускают в производство. И конечно же, абсолютно ясно, что разработать новый и эффективный препарат могут позволить себе компании с мировым именем, имеющие в штате ведущих ученых-исследователей и солидную материально-техническую базу как лабораторного, так и промышленного уровня.

Оригинальный (инновационный) препарат (originalis — первичный, innovative — обновленный)  — это лекарственный препарат, который создан на основе новой, впервые синтезированной или полученной из природного сырья субстанции, прошел полный курс доклинических и клинических исследований эффективности и безопасности и защищен патентом на определенный срок.1  В странах ЕС этот срок составляет 10–15 лет, в России и Украине — 20 лет.

Генерик (дженерик, генерический препарат, многоисточниковый препарат; англ. Generic)  — непатентованный лекарственный препарат, являющийся воспроизведением оригинального препарата, на активный фармацевтический ингредиент (АФИ) которого истек срок патентной защиты.1 Он может выпускаться любой фармацевтической компанией как под международным непатентованным наименованием, так и коммерческим (торговым) названием.

Термин «генерик» возник в 70-е годы XX в., когда считалось, что препараты-аналоги надо называть родовым (генерическим) именем, в отличие от оригинального лекарственного средства, которое продавалось под специальным торговым названием. Это правило облегчало распознавание оригинального препарата среди множества его копий.

Изготовливая генерик, производители часто ссылаются на клинические исследования оригинального препарата или его формулу. На практике это значит, что даже минимальное изменение в составе препарата или даже оболочки лекарства может существенно изменить не только его качество и биодоступность, но и привести к токсическим или аллергическим явлениям. Даже упаковка, стекло или пластик, наконечник травматичный или безопасный. Много ньюансов нужно учитывать. Иными словами, при переходе на генерик у пациентов, которые до этого длительное время принимали оригинальный препарат без каких-либо серьезных побочных явлений, может развиться аллергия, снизиться эффективность лечения, травмироваться слизистая.

Отипакс в миреВ тоже время, используя оригинальный препарат, который прошел необходимые клинические исследования и сертификацию, вы можете быть спокойны за свое здоровье и здоровье своих детей.

Так, оригинальные французские ушные капли Отипакс® при возникновении ушной боли или остром среднем отите* — гарантируют качественное лечение, подтвержденное клиническими исследованиями, сертификатом GMP, международными сертификатами сырья. Именно поэтому Отипакс признан оториноларингологами и педиатрами и выбором потребителей в мире как №1**.

*Острый Средний Отит без перфорации барабанной перепонки.
**По данным PharmXplorer 2018-2019, по данным IMS 2018 года.

1.Фармацевтична енциклопедія /[Авраменко Н.М., Азаренко Ю.М., Алексєєва Л.М. та ін.]; під ред. В.П. Черних. — [2-е вид., доп.]. — К.:МОРИОН, 2010. — 1632 c.

 

Найдите в аптеке

Утолите отит!

Купить
text-7